Правительство внесло изменения в порядок работы системы маркировки лекарств. Соответствующее правительственное постановление от 30.08.2019 № 1118 опубликовано на Официальном интернет-портале правовой информации.
Напомним, с 1 января 2020 года вводится обязательная маркировка лекарств, которая в настоящее время проводится в качестве эксперимента. Соответственно, обязательным станет внесение производителями, продавцами и импортерами информации о маркированных лекарствах в систему мониторинга.
Действующее положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения было утверждено постановлением от 14.12.2018 № 1556.
Внесенные поправки касаются создания электронной подписи, которая является частью криптографической защиты, а также порядка выдачи кодов маркировки. Поправками в действующее положение вносится определение кода маркировки. При этом средство идентификации определяется, как код маркировки, представленный в машиночитаемой форме или с использованием иного средства (технологии) автоматической идентификации.
Также изменяется состав информации, содержащейся в средстве идентификации. Поправками устанавливается, что четвертая группа данных – это значение кода проверки, предоставляемая эмитентам средств идентификации оператором системы мониторинга в составе кода проверки, которому предшествует идентификатор применения (92), и состоящая из 44 символов (цифр, строчных и прописных букв латинского алфавита, а также специальных символов). До настоящего времени было установлено, что четвертая группа данных – это электронная подпись, предоставляемая эмитентам средств идентификации оператором системы мониторинга в составе кода проверки, состоящая из 88 символов.
Кроме того, поправками упраздняются нормы о шестой и седьмой группах данных в информации, содержащейся в средстве идентификации.
В сообщении правительства также отмечается, что принятые решения не предусматривают изменения инфраструктуры и существующего функционала системы мониторинга.